Die 089Pharm GmbH informiert über einen vorsorglichen Rückruf bestimmter Chargen ihrer Ramipril 089Pharm 5 mg Tabletten. Darüber informiert das Unternehmen aktuell auf seiner Webseite.
Es wurden Rückmeldungen zur Bruchfestigkeit einzelner Tabletten bekannt, die hauptsächlich beim Entnehmen aus dem Blister entlang der Bruchkerbe zerbrechen können. Obwohl die Wirksamkeit und Sicherheit des Wirkstoffs Ramipril nicht beeinträchtigt sind, sollten zerbrochene Tabletten aufgrund möglicher Dosierungsungenauigkeiten nicht eingenommen werden. Ganze Tabletten oder bewusst an der Bruchkerbe geteilte Hälften können weiterhin verwendet werden.
Hersteller ruft Medikament gegen Bluthochdruck zurück - Probleme bei Dosierung möglich
Der Rückruf dient der Qualitätssicherung und erfolgt in Abstimmung mit der zuständigen Behörde, wobei er ausschließlich Apotheken und den pharmazeutischen Großhandel betrifft. Patienten sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Die 089Pharm GmbH hat ihre Spezifikationen zur Bruchfestigkeit bereits überprüft und angepasst, sodass Chargen mit einer Haltbarkeit ab Oktober 2027 den neuen Qualitätsanforderungen entsprechen. Laut Informationen der Apotheken-Umschau sind folgende Chargen betroffen: 100425, 100625, 10125, 10425, 10625, 11024, 110425, 110625, 120425, 130425, 140425, 150425, 160425, 170425, 180425, 190425, 20425, 20625, 200425, 210425, 220425, 230425, 240425, 250425, 30425, 30625,40425, 40625, 50425, 50625, 60425, 60625, 70425, 70625, 80425, 80625, 90425, 90625.
Laut der Hochdruckliga sind rund 30 Millionen Menschen in Deutschland von Bluthochdruck betroffen. Viele merken dies nicht, weshalb die Erkrankung auch "Silent Killer", als "stiller Mörder" bezeichnet wird. Auf Dauer kann Bluthochdruck nämlich zu schwerwiegenden Folgeerkrankungen wie Herzinfarkt, Schlaganfall oder Nierenversagen führen. Der ACE-Hemmer Ramipril gehört dabei zu den meistverschriebenen Medikamenten zur Blutdrucksenkung - wie viele Menschen genau mit dem Mittel behandelt werden ist jedoch unklar.
Die 089PharmGmbH legt laut eigener Aussage höchsten Wert auf Transparenz und Arzneimittelsicherheit und nimmt Hinweise von Patienten und Apotheken sehr ernst. Bei Rückfragen steht der medizinische Informationsdienst unter medwiss@089pharm.com zur Verfügung.
Ein Redakteur hat diesen Artikel unter der teilweisen Verwendung eines KI-Sprachmodells verfasst und/oder optimiert. Sämtliche Informationen wurden sorgfältig geprüft.
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